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    2021年12月30日,湖南實(shí)驗室耗材的最新分類(lèi)!

    2021年12月30日,湖南實(shí)驗室耗材的最新分類(lèi)!按照相關(guān)管理辦法,實(shí)驗室耗材分為試劑類(lèi)實(shí)驗室耗材和非試劑類(lèi)實(shí)驗室耗材。一般來(lái)說(shuō),屬于醫療器械,并取得由各級國家食品藥品監督管理機構核發(fā)的醫療器械注冊證的實(shí)驗室耗材都屬于試劑類(lèi)耗材,不作為醫療器械監管的耗材都屬于非試劑類(lèi)耗材。


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    在分類(lèi)上,根據實(shí)驗室耗材的用途和監管辦法,大致可以分為常規耗材、細胞培養類(lèi)耗材、分子生物學(xué)實(shí)驗耗材、微生物學(xué)實(shí)驗耗材、過(guò)濾/凈化實(shí)驗耗材、儀器設備專(zhuān)用耗材和試劑類(lèi)耗材等七大類(lèi)。


    (一)常規耗材。常規耗材是指廣泛應用于各種實(shí)驗的輔助性耗材,通用性是其突出的特點(diǎn),包括玻璃器皿,石英制品,塑料制品等器具,例如吸頭、吸管、試管、樣品杯類(lèi)等。


    (二)細胞培養類(lèi)耗材。在細胞培養實(shí)驗中專(zhuān)用的細胞培養皿,細胞培養瓶,細胞培養板,細胞刮刀等專(zhuān)用耗材都屬于細胞培養類(lèi)耗材。此類(lèi)耗材的顯著(zhù)特點(diǎn)是無(wú)菌,無(wú)DNA&RNA,無(wú)熱源等。


    (三)分子生物學(xué)實(shí)驗耗材。該領(lǐng)域是對實(shí)驗室耗材質(zhì)量要求最高的學(xué)科,其常用耗材有濾芯吸頭,無(wú)酶無(wú)熱源吸頭,PCR板,封口膜等。


    (四)微生物學(xué)實(shí)驗耗材。微生物學(xué)常用的耗材有培養皿,培養管,采樣管,接種環(huán)等,微生物學(xué)耗材大多要求無(wú)菌。


    (五)過(guò)濾/凈化實(shí)驗耗材。主要是用于實(shí)驗中過(guò)濾與凈化操作的耗材,主要包含濾紙,針頭濾器等。


    (六)儀器設備專(zhuān)用耗材(專(zhuān)機專(zhuān)用耗材)。主要是指特定品牌特定機型的生化免疫等檢驗檢測設備上的專(zhuān)用測量杯,比色杯或加樣尖等,大部分為塑料制品,少數為石英制品。


    (七)試劑類(lèi)耗材。主要是指具有二類(lèi)或三類(lèi)注冊證的械字號實(shí)驗室耗材,傳統意義上僅指采集與運送裝置,如真空采血管,采樣拭子,病毒采樣管,運送培養基,等,不包含微生物培養用的加基培養皿。


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